Quality Guarantee in Parenteral Nutrition: Implementation of Chemical and Microbiological Quality Controls
En la elaboración de una nutrición parenteral (NP) está siempre presente el riesgo de errores en la adición u omisión de nutrientes (composición química) o ruptura de la técnica aséptica estricta (calidad microbiológica). Tanto la Farmacopea y legislación nacional sugiere controles básicos de áreas y cualitativos, por ello el objetivo de este estudio es implementar controles de calidad analíticos y microbiológicos adicionales, para verificar el proceso de preparación, así como asegurar la estabilidad química y ausencia de contaminación. Para control químico incluyó glucosa, sodio, calcio, magnesio, fósforo, potasio y cloro en 40 muestras en los equipos Cobas®B221 y Vitros®4600, pH, y control microbiológico, por cultivo de NP en agar sangre posterior a la preparación y a 5 días de almacenamiento. Al día 0, las concentraciones de glucosa, sodio y calcio se correlacionan con la concentración teórica. El día 5 post almacenamiento glucosa, sodio, calcio, magnesio, fósforo, potasio y cloro se correlacionan con la concentración teórica del día 0. En ninguna muestra se observó crecimiento de microorganismos. Se establece como control químico de preparación glucosa, sodio y calcio y como controles de estabilidad química glucosa, sodio, calcio, magnesio, fósforo, potasio y cloro, manteniendo su esterilidad 5 días. Palabras Claves: Nutrición parenteral; control químico; control microbiológico; garantía de calidad.
